锤子简历品牌推广师
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基本信息
37岁
本科
广州市
8年经验
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BD@100chui.com
锤子简历
锤子简历
致力于医疗器械行业,追求卓越的品质管理和创新。
求职意向
医疗器械研发工程师
广州
面议
立即
教育背景
2016.09-2020.06
广州医科大学
生物医学工程-本科
成绩绩点:3.8,主修课程:医疗器械设计、生物材料学等
工作经验
2020.07-至今
广州大鲸信息科技有限公司
医疗器械质量工程师
质量管理体系 
  • 建立质量管理体系: 设计和实施符合ISO 13485标准的质量管理体系,成功通过内部和外部审核。 
  • 协调认证过程: 领导团队准备并成功通过FDA和CE认证,确保公司产品的国际合规性。 产品质量保证 
  • 制定产品质量控制计划: 设计和实施详细的产品质量控制计划,涵盖原材料检验、生产过程控制和最终产品测试。 质量问题分析: 领导团队调查产品质量问题,使用六西格玛方法分析数据,提供并实施改进计划,将产品缺陷率降低20%。 
合规性和法规遵从 
  • 合规性维护: 定期审查和更新公司的合规性文件,确保产品与最新法规和标准一致。 
  • 监督注册申请: 协助制定和提交医疗器械注册申请,成功获得批准并推动产品上市。 
  • 供应链和供应商管理 
  • 供应商评估和审计: 设立供应商质量评估标准,执行供应商审计,改进供应链透明度,确保所有供应商符合质量标准。 
  • 供应链优化: 引导团队优化供应链流程,缩短交付周期,降低库存成本,并提高整体供应链效率。 
培训和沟通 
  • 内外部培训计划: 制定并实施内部培训计划,培养员工的质量意识,提高团队整体质量水平。 
  • 团队协作: 与研发、生产和销售团队密切合作,确保所有团队了解并遵循质量目标。 
成果展示 
  • 质量改进项目: 领导团队成功实施一项质量改进项目,提高产品合格率,降低不合格率,获得领导层的认可。
  • 法规合规: 确保公司产品在国际市场上合法合规,成为公司成功进入新市场的关键推动力。
荣誉奖项
  • 优秀毕业生奖
  • 医疗器械设计大赛二等奖
  • 国家生物医学工程创新奖学金
  • 全国大学生医疗器械创新大赛优秀项目奖
自我评价
具备扎实的医疗器械专业知识和丰富的实践经验,能够独立完成质量管理和研发工作。具备良好的团队协作能力和沟通能力,注重细节,追求工作品质。对医疗器械行业有浓厚的兴趣和责任心。

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