项目描述:1、质量管理部日常行政人事管理(QA、QC、质量管理员、注册备案员);
2、质量管理部日常工作管理(QA、QC、质量管理员);
3、GMP软件、档案管理;
4、GMP现场管理,涵盖所有GMP相关部门;
5、物料供应商审计审批、档案管理;
6、确认与验证、偏差、变更、CAPA、GMP自检、质量投诉、产品质量回顾等的管理;
7、药监部门的审计检查的迎检工作;
8、客户外部审计的迎检工作;
9、新产品申报资料、试产等工作;
10、直接负责GMP认证的软件、现场、迎检等(除硬件改造的工程安排等外);
公司的质量管理工作,并全面负责2010版GMP认证工作,认证剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳膏剂、溶液剂(外)、混悬剂(剂)、凝胶剂、搽剂8个剂型,已于2014年12月底通过了现场检查;