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生产经验简历范文

作者：锤子简历 2023/11/15 21:50:05

阅读 118

求职意向

生产泰安薪资面议随时到岗

教育背景

2020.x -2020x

2010.09-2014.06 合肥工业大学制药工程（本科）

工作经验

2020.x -2020x

2014.07-至今浙江海正药业（杭州）有限公司制剂QA产品工程师

中间过程控制：负责对车间的生产活动及相关部门在车间的活动（环境监测、设备验证、水系统的取样等）进行中GMP合规性的检查监督、中控QA的岗前培训及日常工作安排和管理；

车间质量体系维护：负责产品偏差的处理（偏差的调查评估及相关CAPA的制定和跟踪）、变更控制的评审（变更的初审、风险分析及相关变更控制措施的跟踪）、参与OOS/OOT的审核（实验室调查结果的审核、QA取样过程的调查及转移到车间后偏差的调查）、产品中间工序的放行（产品中间体COA的批准、生产过程中异常情况的处理及参与异常情况相应应急措施的制定、各工序清场合格证的发放）、产品质量指标的统计考核及总结（车间GMP合规性的总结及考核）、产品年度质量回顾及产品生产各项SOP文件的审核（产品质量年报、PMS及无菌观察趋势分析的撰写和水系统、环境趋势分析的审核及评价）

GMP认证：参与WHO、FDA及第三方审计公司对2/5号线的审计工作。参与审计前相关清单（偏差、变更、OOS/OOT）的翻译工作、审计现场参与过文件传递、后台文件的审核、前后台的信息传递及审计现场的记录工作；

自我评价

全程参与15号生产线GMP初始认证的前期准备及后期认证过程并最终通过了GMP认证。

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