药品安全助理工作内容描述：

● 根据公司标准操作程序和准则处理来自临床试验和营销活动的不良事件报告，以保持法规合规性。

● 药物警戒案例检索:筛选出版物和研究媒体中可能的药物不良反应报告，即、来自文献文章、非/干预研究项目和直接报告客户数据库的安全性报告。、全球安全数据库和互联网资源。

● 药物警戒案例输入:案例登记、优先排序、数据输入和审查、应用高质量实践以确保及时完成和符合法规的报告。

● 将关键医学判断和药理学概念应用于:输入和编码医学数据(如适用)，包括但不限于:事件、严重性、报告的因果关系(如适用)、病史和报告者提供的实验室数据。

● 通过MedDRA对报告者指定为可疑或伴随的各种治疗产品、实验室检查和医疗状况进行编码。

● 为各自的卫生主管部门和监管机构编写叙述性的简明摘要。

● 开始跟进活动，以获得额外的信息和澄清，视情况而定。