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药品注册简历项目经验范文
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项目经验(案例一)

项目时间:2014-07 - 至今

项目名称:工艺研发

项目描述:

项目介绍

作为项目负责人,负责该项目部分步骤的工艺路线优化和生产。

例如,一步为上保护基团。该步看上去很简单,实际却出现了很大的问题,根据原工艺制备出的产品杂质较大,很难分离,收率很低。根据LCMS谱图和产品特性,确定杂质结构,采用加酸加碱方法小试,确定添加的辅助试剂,再筛选试剂当量,提高产品纯度。破坏性试验,模拟工厂放大,找到稳定工艺的范围,再确定Spec,书写研发报告和批记录,以及生产前的相关准备。

我的职责

项目经验(案例二)

项目时间:2014-04 - 2015-12

项目名称:有序大孔分子印迹整体柱分离纯化银杏萜内酯与黄铜研究

项目描述:

项目介绍

开发研究高分子材料(大孔分子印迹聚合物),此材料性能研究完后,再将此材料装于固相萃取柱中,用于银杏萜内酯与黄铜的分离纯化。

我的职责

合成大孔分子印迹聚合物,再用此材料对银杏叶中的槲皮素进行特异性吸附,用槲皮素的相似物来研究此材料的结合位点,最后再将大孔分子印迹聚合物装填于固相萃取柱中,用于银杏叶中槲皮素的分离提纯。

项目经验(案例三)

项目时间:2013-12 - 2014-02

项目名称:药品类数据管理系统企业端试点使用

项目描述:

项目介绍

该项目为北京市食品药品监督管理局开展的关于北京市药品类数据管理系统企业端试点使用工作,目的在于完善系统功能,优化系统数据,提高服务效能。

我的职责

在该项目中担任该项目的负责人,负责所有数据信息的核对工作以及错误信息的汇总纠正工作,负责与药监局老师的沟通协调。

项目经验(案例四)

项目时间:2013-06 - 2013-12

项目名称:临床研究

项目描述:

项目介绍

对要进行合作的医院和科室的筛选及沟通。

核对原始资料以保证试验数据的真实、准确。

试验用药品及文件的管理。

病历报告的收集整理与汇总。

我的职责

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