锤子简历

致力于医疗器械行业追求卓越的品质管理和创新

37岁

本科

广州市

8年经验

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BD@100chui.com

求职意向

医疗器械研发工程师  广州  面议  立即

教育背景

2016.09-2020.06

广州医科大学

生物医学工程-本科

成绩绩点3.8主修课程医疗器械设计生物材料学等

工作经验

2020.07-至今

广州大鲸信息科技有限公司

医疗器械质量工程师

质量管理体系

建立质量管理体系 设计和实施符合ISO 13485标准的质量管理体系成功通过内部和外部审核

协调认证过程 领导团队准备并成功通过FDA和CE认证确保公司产品的国际合规性 产品质量保证

制定产品质量控制计划 设计和实施详细的产品质量控制计划涵盖原材料检验生产过程控制和最终产品测试 质量问题分析 领导团队调查产品质量问题使用六西格玛方法分析数据提供并实施改进计划将产品缺陷率降低20%

合规性和法规遵从

合规性维护 定期审查和更新公司的合规性文件确保产品与最新法规和标准一致

监督注册申请 协助制定和提交医疗器械注册申请成功获得批准并推动产品上市

供应链和供应商管理

供应商评估和审计 设立供应商质量评估标准执行供应商审计改进供应链透明度确保所有供应商符合质量标准

供应链优化 引导团队优化供应链流程缩短交付周期降低库存成本并提高整体供应链效率

培训和沟通

内外部培训计划 制定并实施内部培训计划培养员工的质量意识提高团队整体质量水平

团队协作 与研发生产和销售团队密切合作确保所有团队了解并遵循质量目标

成果展示

质量改进项目 领导团队成功实施一项质量改进项目提高产品合格率降低不合格率获得领导层的认可

法规合规 确保公司产品在国际市场上合法合规成为公司成功进入新市场的关键推动力

荣誉奖项

优秀毕业生奖

医疗器械设计大赛二等奖

国家生物医学工程创新奖学金

全国大学生医疗器械创新大赛优秀项目奖

自我评价

具备扎实的医疗器械专业知识和丰富的实践经验能够独立完成质量管理和研发工作具备良好的团队协作能力和沟通能力注重细节追求工作品质对医疗器械行业有浓厚的兴趣和责任心

以上分享的简历案例范文，感谢您的阅读，祝每个认真求职的你都能收到满意的offer！