工作经历（案例一）

工作时间：2012-07 - 2017-08

公司名称：锤子简历人才咨询有限公司 

所在部门： 

所在岗位：药品生产/质量管理兼药品注册

工作描述：

公司内部：

负责日常批记录数据的整理，药品追溯系统数据的上传与维护；

负责药品的质量回顾；

负责质量保证部GMP文件的起草审核工作，以及其他各部门GMP文件的审核工作

负责药品数据管理系统的维护更新工作

负责药品不良反应的资料整合汇总工作；

负责原料药供应商发生改变时的备案材料准备；

负责公司内证件的换发备案材料的准备工作；

负责药品广告申报审批材料的准备工作；

负责本公司所有品种的药品再注册

负责与本部门相关的日常事务性工作。

参与新厂的资料申报准备工作以及施工图纸的审核工作。

对外：

负责与北京市食品药品监督管理局数据管理系统老师沟通，更新完善药品数据管理系统；

负责与国家药品不良反应监测中心老师交流，提交符合要求的PSUR及各项药品不良反应相关数据；

负责改变原料要供应商的报批工作，负责审批进度的跟进；

负责药品广告审批材料的报备工作；

负责本公司所有品种药品再注册的申报工作及问题品种与注册处老师和药品审评中心老师的沟通工作；

工作经历（案例二）

工作时间：2012-05 - 2012-08

公司名称：锤子简历招聘咨询有限公司 

所在部门： 

所在岗位：学生实践

工作描述：

担任车间主任助理一职，主要职责是协助车间主任指导生产，负责书写生产记录等；这是我第一次真正了解到工厂文化，再此期间，我学习到了，在工作过程中应始终抱有极大热忱，特别在医药行业，应特别严谨仔细，对工作高度负责。

工作经历（案例三）

工作时间：2016-04 - 至今

公司名称：锤子简历人才咨询有限公司 

所在部门： 

所在岗位：助理研究员

工作描述：

根据SOP和实验方案，接收管理供试品，分发和委托方沟通样品返还和样品信息。汇总信息，发给SD写进实验方案。

与委托方联系、沟通，确认供试品信息。

根据GLP要求，核对药品信息，验收，入库供试品。对于有问题的药品与委托方再次确认相关信息，处理不合格药品。

根据SD提交的申请和方案，配制、分发供试品，并按照企业SOP填好相应的一系列记录。

定期对库房核查，对仪器维护，主要使用到的仪器有：各种电子天平，生物安全柜，超净工作台，移液枪等。

课题结束，整理相关资料并归档。

年底各种仪器使用、维护记录整理归档。

1、接收客户寄送过来的供试品并确认相关信息，反馈给SD、

2、根据实验方案和SD的配制申请配制相关制剂。

3、根据GLP相关规定填写记录。

4、参与部门sop和相关表格制定。

5、实验结束后相关资料的归档。

工作经历（案例四）

工作时间：2008-03 - 2009-05

公司名称：锤子简历人才咨询有限公司 

所在部门： 

所在岗位：研发助理

工作描述：

在宁波得力集团的胶粘制品有限公司的化工制品研发部，从事研发助理工作，该子公司为国家级高新技术企业，主要产品为胶黏剂：PVA、PVP、乳胶等化工产品。工作初期本人负责相关产品开发情况的数据采集、整理、统计和分析工作，帮助完善产品性能及其评估工作，参与了2个新产品的配方研发。