质量体系经理主管求职简历范文-锤子简历

质量体系经理主管求职简历范文

作者：锤子简历 2022/05/17 09:40:00

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求职意向

质量体系经理/主管天津薪资面议随时到岗

教育背景

2020.x -2020x 锤子简历大学高分子材料与工程

2020.x -2020x 锤子简历大学高分子化学与物理

工作经验

2020.x -2020x 北京三星九千认证中心认证机构外审员

ISO 9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系外审员。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司体系主管（汇报对象：VP）/体系工程师

1 贯彻落实公司质量方针，建立质量目标及目标分解体系；

2 建立各过程质量指标评价系统，监控质量体系有效性及效率；

3 建立、改进及维护公司的质量管理体系，确保质量管理体系的有效性并持续改进；

4 组织并带领所有部门进行公司年度内审、外审、供方评审，验证纠正预防措施落实情况；

5 产品风险管理所涉及法规标准部分的风险识别、分析与控制；

6 产品生命周期过程合规性审查；

7 法规标准收集、跟踪，解读并组织培训医疗器械GMP等法律法规、ISO 13485质量体系；

8 物化实验室、微生物实验室管理；

9 文控中心管理；

10 产品生产许可证申办；

11 维护证书的有效性。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司验证工程师（汇报对象：技术研发经理）

1 负责GMP及QSR820要求的过程确认，工艺验证等工作，包括厂房设施设备、纯化水、环氧乙烷灭菌、关键和特殊工序等验证/确认方案的编写，实施追踪及报告的输出；

2 负责部门英文邮件、文件的翻译工作；

3 负责工艺文件、工艺卡、作业指导书等的制定与核查工作；

4 负责新产品技术要求等注册资料文件的编写及整合；

5 负责DMR文档管理。

自我评价

ISO 13485 内审员资格

ISO 9001/ISO 14001外审员资格

驱动型性格

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