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质量主管工作简历范文
作者:锤子简历 2020/11/11 18:10:00
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求职意向

质量主管 上海 薪资面议 随时到岗

教育背景

2020.x -2020x 锤子简历大学 医学检验技术/本科

2020.x -2020x 锤子简历大学 医学检验技术/大专

2020.x -2020x 锤子简历大学 医学检验/中专

工作经验

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 质量管理员

在该公司主要负责信息系统相关审核验证工作:1.负责公司新开发信息系统验证工作(如Webreport报告系统、微生物实验系统、病理实验系统),参与并审核包括验证计划、用户需求说明(URS)、测试用例及测试报告;2.负责LIMS系统版本迭代及新项目需求的系统验证工作,参与审核3Q文件;3.参与信息系统验证中出现的偏差分析、措施制定及措施执行验证;4.参与信息系统运行状况的质量监控,及时汇报异常状态。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 质量管理员/主数据管理员

在该公司主要负责三部分工作:1.负责公司质量管理体系的建设,各环节的质量 管理把控,迎接药监检查,协助销售部门完成新项目的实施工作; 2.公司新模式、系统上线的前期准备与后期验证工作 ;3.协助外地分子公司上线,对外培训质量管理、主数据管理、业务模块等工作。

2020.x -2020x 上海市同济大学附属同济医院 医学检验士

主要负责检验科临检组的工作,包括贝克曼DXI800、罗氏e411、OCD5600、 希森美康XN9000,希森美康CS5100等仪器的日常检验工作;参与仪器的日常定 标、质控工作,接受实验室IS015189:2012认证相关检查。


2020.x -2020x 上海市乐仁东生门诊部 医学检验士

主要负责检验科雅培I1000、迈瑞BS-450等仪器的日常检测工作,熟悉掌握显微镜精子活动率、畸形率的检验,每月定期统计相关各设备的投入产出。

2020.x -2020x 上海市同济大学附属天佑医院 医学检验士

主要负责检验科生化免疫组的工作,包括雅培I2000、迈瑞BS-2000、迈瑞CL- 2000i等生化免疫仪器的日常检验工作,参与相关仪器的日常定标、质控工作, 与雅培、迈瑞等厂家沟通日常检验工作。



项目经验

2020.x -2020x 微医项目上线 

项目描述:该项目是为满足外部个人用户通过微医平台下单后由第三方平台采集标本,进而通过LIMS进行相应检验,最后供用户通过Webreport注册、查询和下载相应检验报告。 


项目职责:在该项目中参与项目整体需求调研;对相关信息系统进行LIMS变更流程并确认变更方案,包含IT相关方案和验证计划;审核相关用例及验证报告,保证上线后满足预期需求和相关各系统的质量要求。

2020.x -2020x Webreport报告系统上线 

项目描述:该项目由药明奥测旗下医检所提出,使外部客户可以通过Webreport报告系统查询、下载相应检验报告。 


项目职责:在该项目中参与Webreport报告系统URS调研,明确医检所与外部客户要求;审核功能规格说明书和设计规格说明书,包含URS里所有需求,满足相关数据、操作安全性及可追溯日志要求;编制设计确认书进行确认;审核其测试用例及验证报告,保证上线后功能复合预期并满足CAP相关质量要求。

2020.x -2020x BPM业务流程管理软件上线 

项目描述:该项目主要为:1.主数据业务流程管理:将BPM的主数据与主数据的证照分为上下两层关系,以上海公司作为上级架构,外地分公司为下级架构,进行一体化管控,已经于2018.08上线此模块;2.采销协议业务流程管理:将ERP中原本无审核流程的采销协议模块 与其他特殊的业务模式放入到BPM进行流程管控,可追溯日志,正在进行相关验证。 


项目职责:在该项目主要负责参与项目前各部门对于模块的需求调研,在系统研发过程中,进行讨论各模块的具体逻辑架构、流程的制定等,在模块上线后对各公司进行相关培训与后期的验证工作。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 

项目描述:该项目是从2018.01起由于公司业务扩展需要,需提供相关上线前后即上线后质量方面指导工作。


项目职责:在该项目负责分公司上线前,协助分公司完成二类备案凭证、 医疗器械许可证的申办工作,对物流、ERP系统的相关问题进行解答,培训外地分公司质量管理、主数据管理、业务模块的相关操作流程。上线后,定期审核梳理外地分公司相关业务数据,并解答相关质量问题。

2020.x -2020x 上海市妇幼中心医院招标项目 

项目描述:该项目是为协助销售部完成上海市妇幼中心医院招标项目的对接工作。 


项目职责:在该项目主要负责与医院设备科、医务处进行质量方面对接,提交公司相关资质与药证类商品的首营材料,并索取医院方面采购人员资质、收货人员资质等,并且明确在此次项目中关于公司在配送环节中的质量控制,并与药监管理部门进行沟通,满足医院招标项目中先开票后出库的需求,规避相关质量风险。

2020.x -2020x 药品类体外诊断试剂GSP认证 

项目描述:该项目是为贯彻实施《药品经营质量管理规范》的相关规定,即在 2017.02.10上海市食品药品监督管理局公布从2017.10.01起,未取得药品类体外诊断试剂GSP证书的企业不可经营此类商品,由于公司的业务需求,故申请药品类体外诊断试剂GSP证。


项目职责:在该项目中负责商品注册证、客供商资质与物流管理的检查,主要的是在物流的检查工作中,对于物流的区域分布、商品摆放都提出明确的要求,监督物流部对商品进销过程中的质量管控,对于商品的到货温度、在库温度、运输温度进行严格把关,并于2017.08迎来药监局对公司药品类体外诊断试剂GSP的现场认证,并通过此次认证。

2020.x -2020x ERP企业资源计划系统切换 

项目描述:该项目是将公司ERP系统中的主数据、业务模块数据从SAP系统切换到 CMS系统,需要在2017.08.01完成CMS上线。


项目职责:在该项目中负责CMS上线前主数据中商品数据、客供商数据的梳理,核对库存帐是否与业务帐匹配,保证测试系统能够正常运行,在CMS各个环节中做到质量管控,上线后跟踪解决问题。

自我评价

本人性格活泼开朗,有良好的沟通能力,责任心强事业心强,有不服输和吃苦耐劳的精神,学习能力强,喜欢接触新生事物

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